SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL GROUP LTD
EN
בית> חדשות חברה> Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group משיגה אישור לארבעה זנים חדשים עם חמישה מפרטים

Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group משיגה אישור לארבעה זנים חדשים עם חמישה מפרטים

2026,08,12
ב-23 ביולי, ארבעה זנים פרמצבטיים עם חמישה מפרטים שפותחו לאחרונה והוגשו לרישום על ידי Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group קיבלו אישורי ייצור ורישום רשמיים על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) באותו יום, ונחשבו כמי שעברו את הערכת העקביות של תרופות גנריות מבחינת איכות ויעילות. המוצרים המאושרים כוללים: טיפות עיניים 1.4% פוליוויניל אלכוהול (0.4 מ"ל: 5.6 מ"ג) , תרופה כימית מסוג 4 ; תחליב שומן, חומצות אמינו (17) וגלוקוז (19%) הזרקת (1540 מ"ל, 1026 מ"ל); נוזל תחליף להמופילטר נתרן ציטראט (5000 מ"ל); וטבליות בנידיפין הידרוכלוריד (4 מ"ג). מתחילת השנה, הקבוצה קיבלה אישור לסך של 60 מוצרים פרמצבטיים חדשים. עד כה, 195 זנים הכוללים 262 מפרטים במסגרת הקבוצה עברו או נחשבו כמי שעברו את הערכת העקביות של תרופות גנריות באיכות ויעילות .

טיפות עיניים מפוליויניל אלכוהול משמשות כחומר סיכה למניעה והקלה של תסמיני גירוי עיניים כגון עיניים יבשות, תחושת גוף זר ועייפות עיניים, כמו גם להקלה על דלקת עיניים. תחליב שומן, חומצות אמינו (17) וגלוקוז (19%) הזרקת היא תכשיר תזונה פרנטרלי המיועד לחולים מבוגרים שאינם מסוגלים לקבל או התווית נגד לתזונה דרך הפה או האנטרל וסובלים מפגיעה בתפקוד מערכת העיכול. נוזל להחלפה של סודיום ציטראט להמופילטרציה מיועד לטיפול מתמשך בתחליפי כליות (CRRT) עם נוגד קרישה אזורי של ציטראט. ציטראט מתאים במיוחד למטופלים שאינם יכולים לקבל נוגד קרישה סיסטמי של הפרין, כגון אלו בסיכון מוגבר לדימומים. ניתן לתת את המוצר לחולים ילדים מכל קבוצות הגיל בתנאי שקיים ציוד התואם למשקל הגוף של הילדים. טבליות בנידיפין הידרוכלוריד הן דור שלישי חוסמי תעלות סידן דיהידרופירידין ארוכות טווח, מיועדות לטיפול ביתר לחץ דם חיוני ותעוקת חזה.

3photo

בשנים האחרונות, הקבוצה הייתה חלוצה אסטרטגית בחדשנות בתכשירי עיניים. היא השיגה אישורים לשבעה מפרטים על פני שישה זני עיניים ברציפות, כלומר טיפות עיניים מוקסיפלוקסצין הידרוכלוריד, טיפות עיניים Timolol Maleate (0.5%:0.3ml:1.5mg ו -0.25%:0.3ml:0.75mg), Ketotifen Fumarate Eye Dropsine, Levomarate Dropsine. טיפות עיניים Difumarate וטיפות אלכוהול פוליוויניל. ההרחבה המתמשכת של סל מוצרי עיניים שלה הקימה מטריצת מוצר ראשונית המספקת טיפולים למגוון רחב של הפרעות עיניים, ומציעה יותר אפשרויות לטיפול במרפאה. היא גם ביצעה את היתרון התחרותי של הקבוצה בתכשירים לרפואת עיניים, מה שהניע את השינוי התעשייתי של הארגון, שיפור האיכות ושדרוג היעילות.

בהתאם למגמות ולסיכויים בשוק התרופות, הקבוצה מקפידה על ערך קליני ומקדמת את השדרוג האיכותי, הסדרתי והמעודן של תכשירי עירוי. חליטות שקיות רב-תאיות מייצגות כיוון מרכזי לשינוי ושדרוג של חליטות בנפח גדול. על ידי חלוקת תאים לרכיבים תזונתיים נפרדים כולל תחליב שומן, חומצות אמינו וגלוקוז, מוצרי תזונה פרנטרלים מאפשרים תרכובת לפי דרישה מיד לפני המתן. עיצוב זה לא רק מרחיב ביעילות את יציבות האחסון של תמיסות תזונתיות מעורבות , אלא גם מוריד באופן דרסטי את הסיכון לזיהום מיקרוביאלי במהלך ההרכבה, מה שמוביל מודל חדש לתמיכה תזונתית תוך ורידי.

בעבר, הקבוצה קיבלה אישור להזרקת תחליב שומן (10%), חומצות אמינו (15) וגלוקוז (20%) (1000 מ"ל, 1500 מ"ל), אשר ממלאת את הדרישות הקליניות המיינסטרים ליחס אנרגיה ומספקת אפשרויות נוספות של תמיכה תזונתית לחולים פרי ניתוח וחולים קשים. בהתבסס על זה, תכונות הזרקת תחליב שומן, חומצות אמינו (17) וגלוקוז (19%) שאושרו לאחרונה (1540 מ"ל, 1026 מ"ל) אופטימיזו את ההרכב של יחסי חומצות אמינו וצפיפות אנרגיה כדי לספק טיפולים אישיים המותאמים למטופלים עם מצבים מטבוליים משתנים. המפרט השכבתי של שתי סדרות המוצרים שיכלל את הפריסה השיטתית של תכשירי התזונה הפרנטרלית של הקבוצה, אשר העשירו את סל חליטות השקיות הרב-תאי שלה וצברו מומחיות טכנולוגית עמוקה ביונים מתוחכמים בהזרקה מתקדמים , והניחו בסיס מוצק לפיתוח קו מוצרים במגוון רחב של תרחישי הזרקה פרנטרליים לתזונה מגוונת.

כיצרנית מקומית מובילה של נפחי היתוך גדולים , הקבוצה הקדישה שנים לניסוח טיהור דם, תוך בניית מחסומים טכנולוגיים מקיפים, החל ממחקר ופיתוח טכנולוגי ועד ייצור מסחרי בקנה מידה גדול. בשנת 2023, הפרויקט שלה בשם Industrialization of Basic Hemofiltration Replacement Fluid זכה בפרס השלישי של פרס מסחור ההיי-טק של Shijiazhuang עבור פריצת הדרך שלו בטכנולוגיות ליבה וערך קליני בולט. תוך מינוף ההתקדמות הטכנולוגית הקניינית, הקבוצה ממשיכה לעדכן מוצרים לטיהור דם ומשפרת מאוד את הנגישות של טיפול CRRT בפריסה ארצית.

האישור של נוזל תחליף להמופילטר נתרן ציטראט מגלם את שנים של הצטברות טכנולוגית מתמשכת של הקבוצה בטיהור דם. לאחר ההשקה, מוצר זה ישלים את נוזל החלפת ההמופילטרציה הבסיסי הקיים שלו ותכשירים אחרים, ויהווה פורטפוליו שלם לטיהור דם המותאם לצרכי נוגדי קרישה ולמטופלים בכל שכבות הגיל , מה שיחזק עוד יותר את היתרון התחרותי המרכזי של הקבוצה בתחום העירוי הטיפולי המפולח .

נהנית מהיתרונות התעשייתיים המשולבים שלה המתפרשים על מרכיבים פרמצבטיים פעילים (API) וניסוחי מינון מוגמר ( FDF ) , הקבוצה מקדמת פיתוח סינכרוני על פני ייצור API במעלה הזרם וייצור FDF במורד הזרם כדי לשפר באופן מתמיד את השלמות של צינור המוצרים שלה. חברת הבת שלה Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. קיבלה אישור להמרה לסטטוס דרגה A עבור B enidipine H ydrochloride API שפותח בעצמו בינואר 2025, ולאחר מכן ההשקה המוצלחת של 8mg Benidipine Hydrochloride טבליות תואמות באוגוסט באותה שנה, תוך מימוש מסחור מסונכרן של API ו- FDF כאחד . מפרט ה-4mg החדש שאושר ירחיב עוד יותר את הפורטפוליו הטיפולי שלו לניהול יתר לחץ דם.

צור קשר

Author:

Mr. sywaimao01

Phone/WhatsApp:

18533113836

מוצרים פופולריים
You may also like
Related Categories

שלח לחבר

נושא:
אֶלֶקטרוֹנִי:
הוֹדָעָה:

ההודעה חייבת להיות בין 20 ל -8000 תווים

אנו ניצור איתך קשר באופן לאומי

מלא מידע נוסף כך שיוכל ליצור איתך קשר מהר יותר

הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.

לִשְׁלוֹחַ