SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL GROUP LTD
EN
בית> חדשות חברה> פיתוח משולב "API + FDF" של Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group

פיתוח משולב "API + FDF" של Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group

2026,08,12
ב-13 ביולי וב-20 ביולי בהתאמה , סטטוס הרישום של שני ממשקי API , כלומר, B aloxavir M arboxil ו- G adobutrol שפותחה על ידי Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd., שלוחה של Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group, עודכנה בהצלחה ל-"A" במרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA), מה שהכשיר אותם כממשקי API לתכשירים פרמצבטיים משווקים. אלה מציינים את זני ה-API המיוחדים ה-13 וה-14 החדשים שאושרו על ידי הקבוצה השנה. עד כה, הקבוצה מתהדרת בסך הכל ב-105 מוצרי API, מתוכם 50 מיוצרים על ידי חברת הבת Guolong Pharmaceutical ושות' בע"מ, כאשר שיעור ממשקי ה-API המיוחדים עולה במהירות.

Baloxavir M arboxil מיועד לטיפול בשפעת לא מסובכת A ו-B. Gadobutrol הוא חומר ניגוד להדמיית תהודה מגנטית (MRI) המתאים למבוגרים וילדים בכל הגילאים (כולל יילודים מלאים). הוא משמש לבדיקות תהודה מגנטית מוגברת (CE-MRI) של נגעים בכל אזורי הגוף (כולל המוח וחוט השדרה), כמו גם בדיקות אנגיוגרפיה תהודה מגנטית מוגברת (CE-MRA) בכל חלקי הגוף . נתונים מ-Menet מראים כי המכירות של תכשיר ההזרקה שלה במסופי המוסדות הרפואיים הציבוריים של סין רשמו חמש שנים רצופות של צמיחה בשנים האחרונות, עלו על 200 מיליון יואן בשנת 2024 ורשמו עלייה משנה לשנה של 45.99% במחצית הראשונה של 2025.

photo 1

ב-16 ביולי, C holine F enofibrate S apsules בשחרור C ( 135 מ"ג), תרופה כימית Class 4 שפותחה והוגשה על ידי Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group, קיבלה את אישור הייצור והרישום מה-NMPA ונחשבת כמי שעברה את הערכת העקביות של תרופות גנריות באיכות וביעילות. זה מייצג את תעודת האישור ה-54 למוצר החדש שהאובטחת על ידי הקבוצה מתחילת השנה. בעבר, C holine F enofibrate API שפותח על ידי Hebei Guangxiang Pharmaceutical Co., Ltd. במסגרת הקבוצה אושרה להמרת סטטוס ל-"A", המדגימה במלואה את יתרון הפיתוח של ממשקי API המעצימים תכשירים פרמצבטיים סופיים .

אפסולות C של Choline F enofibrate S בשחרור מושהה מיועדות לחולים מבוגרים בשליטה תזונתית כדי להפחית את רמות הטריגליצרידים (TG) באלה עם היפרטריגליצרידמיה חמורה; ולטיפול בהיפרכולסטרולמיה ראשונית או דיסליפידמיה מעורבת.

בשנים האחרונות, בעקבות הפיתוח הגדול הכרוך הן בהתאמה מבנית והן בשדרוג האיכות של תעשיית ה-API והן אוריינטציית הפיתוח האיכותית של מגזר התרופות בסין, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group הרחיבה ללא הרף את הפריסה שלה במסלול המומחיות של API . מינוף היתרונות המקיפים שלה בחדשנות מו"פ, ייצור וייצור חכמים סטנדרטיים, כמו גם שרשרות אספקה ​​מתואמות במעלה הזרם והמורד הזרם, הקבוצה הרחיבה עוד יותר את סל המוצרים שלה ועשתה אופטימיזציה של מבנה המוצרים שלה הכולל גם ממשקי API בתפזורת ומיוחדים. היא העצימה את הפיתוח של ממשקי API מתמחים ברמה גבוהה, קידמה התמחות במוצר, תהליכי ייצור ירוקים והתמצאות בשוק מתקדם, והזינה ללא הרף את הפיתוח המשולב של "API + FDF " כדי להאיץ את השינוי התעשייתי של הישגים פרמצבטיים חדשניים.

בהתבסס על דרישות השוק המקומי והחו"ל, הקבוצה מקדמת את השדרוג הגבוה של הזרקות, פיתוח מגוון של תכשירים דרך הפה והתמחות של ממשקי API. היא בנתה בהדרגה כיסוי שרשרת מוצרים תעשייתי משולב טיפולים אנטי זיהום, אנטי וירוסים, נשימתיים, נוירולוגיים, נפרולוגיים, קרדיווסקולריים וכלי דם במוח, עיכול, הרדמה ואנדוקרינית . הנתמכת על ידי אופטימיזציה של טכניקה והעצמה דיגיטלית, הקבוצה ביססה עוד יותר את יתרונותיה באיכות המוצר וביעילות העלות, משמשת ספק ושותף אמין עבור מפעלי תרופות ומקיימת את השינוי היעיל של הישגים חדשניים תאגידיים.

photo 2

Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Co., Ltd. , כאחת היצרניות המובילות בתעשיית התרופות הסינית ומותג ידוע, בעלת היסטוריה עסקית של שבעים שנה. החברה מתמחה בעיקר במחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של סוגים רחבים של תרופות בעיקר לרבות עירוי תוך ורידי. קווי הייצור השיגו בקרת אוטומציה מלאה ובקרת מידע בתהליך הייצור והלוגיסטיקה והגיעו לרמה בינלאומית מתקדמת על ידי שילוב הציוד והטכנולוגיה המובילים בעולם.

לחברה צוות מו"פ רב עוצמה והשיגה מספר הישגים במחקר מדעי וביצעה פרויקטים רבים של חדשנות מדעית וטכנולוגית ופרויקטי תיעוש על ידי אחיזה איתנה בדופק הפיתוח הפרמצבטי, הגדלת ההשקעות בפיתוח מוצרים חדשים והאצת קצב החדשנות הטכנולוגית. כשאיכות המוצר היא חייה, החברה מארגנת תמיד את הייצור בהתאם לדרישות ה-GMP, מבססת ומיישמת תפיסות ואמצעי שירות מעולים ומעניקה ערובה לבריאותם של רוב המטופלים בארץ ובחו"ל עם מוצרים ושירותים באיכות מעולה.

זה הפך לאחד מ-100 מפעלי תעשיית התרופות המובילים בסין ול-10 המובילים של תעשיית הכימיקלים והתרופות בסין למותגי ארגונים מצוינים מוכווני יצוא במשך שנים רבות ברציפות. המוצרים מוקרנים לכל המחוזות, האזורים האוטונומיים והעיריות בסין ומיוצאים גם לשווקים רבים מעבר לים, כולל יותר מ-100 מדינות באסיה, אמריקה, אירופה, אוקיאניה, אפריקה ויבשות אחרות.

צור קשר

Author:

Mr. sywaimao01

Phone/WhatsApp:

18533113836

מוצרים פופולריים
You may also like
Related Categories

שלח לחבר

נושא:
אֶלֶקטרוֹנִי:
הוֹדָעָה:

ההודעה חייבת להיות בין 20 ל -8000 תווים

אנו ניצור איתך קשר באופן לאומי

מלא מידע נוסף כך שיוכל ליצור איתך קשר מהר יותר

הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.

לִשְׁלוֹחַ