Please Leave Us A Message
הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.
פיתוח משולב "API + FDF" של Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group
ב-13 ביולי וב-20 ביולי בהתאמה , סטטוס הרישום של שני ממשקי API , כלומר, B aloxavir M arboxil ו- G adobutrol שפותחה על ידי Hebei Guolong Pharmaceutical Co., Ltd., שלוחה של Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group, עודכנה בהצלחה ל-"A" במרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA), מה שהכשיר אותם כממשקי API לתכשירים פרמצבטיים משווקים. אלה מציינים את זני ה-API המיוחדים ה-13 וה-14 החדשים שאושרו על ידי הקבוצה השנה. עד כה, הקבוצה מתהדרת בסך הכל ב-105 מוצרי API, מתוכם 50...
Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group משיגה אישור לארבעה זנים חדשים עם חמישה מפרטים
ב-23 ביולי, ארבעה זנים פרמצבטיים עם חמישה מפרטים שפותחו לאחרונה והוגשו לרישום על ידי Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group קיבלו אישורי ייצור ורישום רשמיים על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) באותו יום, ונחשבו כמי שעברו את הערכת העקביות של תרופות גנריות מבחינת איכות ויעילות. המוצרים המאושרים כוללים: טיפות עיניים 1.4% פוליוויניל אלכוהול (0.4 מ"ל: 5.6 מ"ג) , תרופה כימית מסוג 4 ; תחליב שומן, חומצות אמינו (17) וגלוקוז (19%) הזרקת (1540 מ"ל, 1026 מ"ל); נוזל תחליף...
Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group רואה בהכנה אוראלית מנוע צמיחה חדש להאצת הטרנספורמציה והפיתוח
ב-30 ביולי, שני מוצרי תרופה , Cimetidine Injection (Class 3 Chemical Drug, 2ml:0.2g) ותמיסת Acetylcysteine for Inhalation (Class 4 Chemical Drug, 3ml:0.3g) , שפותחו והוגשו על ידי Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group קיבלו אישורי ייצור ורישום של מוצרים מהמינהל הלאומי לרפואה של N (National Medical Product PA). שניהם נחשבים כמי שעברו את הערכת העקביות של תרופות גנריות באיכות ובאפקט הטיפולי. עד כה, הקבוצה השיגה אישורים ל-62 מוצרים חדשים השנה, כולל 48 תכשירים פרמצבטיים. הזרקת Cimetidine מיועדת...
בתחילת יולי, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group השיגה התקדמות יוצאת דופן על ידי השגת שלוש מסמכי אישור בייצור ורישום תרופות ברציפות . כל שלושת המוצרים הפרמצבטיים שאושרו לאחרונה מוכרים רשמית כעברו את הערכת העקביות של איכות ויעילות עבור תרופות גנריות, מה שממחיש באופן מלא את ההפיכה המתמדת של תפוקות המחקר והפיתוח ארוכות הטווח של הקבוצה לתרופות מוגמרות הנגישות לשוק. ב-1 ביולי, התרופה הגנרית הכימית כימית Class 3 שפותחה בעצמה , Methocarbamol Tablets (0.5g) , הפכה למוצר הראשון שקיבל את אישור הייצור...
הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.
מלא מידע נוסף כך שיוכל ליצור איתך קשר מהר יותר
הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.