Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group רואה בהכנה אוראלית מנוע צמיחה חדש להאצת הטרנספורמציה והפיתוח

ב-30 ביולי, שני מוצרי תרופה , Cimetidine Injection (Class 3 Chemical Drug, 2ml:0.2g) ותמיסת Acetylcysteine ​​for Inhalation (Class 4 Chemical Drug, 3ml:0.3g) , שפותחו והוגשו על ידי Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group קיבלו אישורי ייצור ורישום של מוצרים מהמינהל הלאומי לרפואה של N (National Medical Product PA). שניהם נחשבים כמי שעברו את הערכת העקביות של תרופות גנריות באיכות ובאפקט הטיפולי. עד כה, הקבוצה השיגה אישורים ל-62 מוצרים חדשים השנה, כולל 48 תכשירים פרמצבטיים.

הזרקת Cimetidine מיועדת למחלת כיב פפטי של מערכת העיכול. Acetylcysteine ​​Solution for Inhalation מטפל במחלות בדרכי הנשימה המסומנות בהפרשות ריר עבות יתר, כגון ברונכיטיס חריפה, ברונכיטיס כרונית והחמרות שלה, אמפיזמה, פקק רירי וברונכיאקטזיס. רשימת התרופות החיוניות הלאומיות לשנת 2026 שפורסמה על ידי ועדת הבריאות הלאומית כוללת 39 זנים עם צורות מינון חדשות שנוספו; ביניהם, Acetylcysteine ​​הציגה לאחרונה תמיסת אינהלציה עם מפרט של 3ml:0.3g.

מכיוון שהקבוצה רכשה בעבר את האישור להזרקת אצטילציסטאין (25 מ"ל: 5 גרם) , התכשיר החדש שאושר לאינהלציה מעשיר עוד יותר את צינור המוצרים של הקבוצה בטיפול נשימתי.

בשנים האחרונות, הקבוצה לקחה פיתוח מונחה חדשנות כקו המנחה שלה. עוקב מקרוב אחר שינויים בשוק התרופות ומתמקד בדרישות בפועל לתרופות קליניות, הוא ממנף את השרשרת התעשייתית המלאה , את חוזקות הליבה שלה , כדי ליצור פריצות דרך עקביות בהערכת עקביות של תרופות גנריות , מו"פ של פורמולציות מורכבות ברמה גבוהה , וניסויים קליניים של תרופות חדשניות בפיתוח עצמי. בנוסף, הקבוצה מחזקת ללא הרף את התחרותיות המובחנת של המוצרים, מזרזת את השקת התוצאות החדשניות ומשדרגת את סל המוצרים שלה, תוך הנחת בסיס מוצק לפיתוח באיכות גבוהה.

ב-31 ביולי נפתחה בשנגחאי הצעות לרכישת תרופות מרכזית לאומית ה-12, ומשכה 859 מוצרים מ-495 יצרנים. כל 16 המפרטים המכסים 13 זנים שהוגשו על ידי Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group , היו ברשימה הקצרה כהצעות זוכות המוצעות.

המוצרים הזוכים בהצעות הם כדלקמן:

טבליות בלוננסרין (4 מ"ג), טבליות בטהיסטין מסילאט (6 מ"ג), זריקת ויטמין B6 (1 מ"ל: 0.1 גרם), כמוסות Acipimox (0.25 גרם), טבליות שחרור מורחבות של Doxazosin Mesilate (4 מ"ג), טבליות ביסופרולול אמלודיפין + 5 מ"ג אמולודיפין + 5 מ"ג. Perindopril Amlodipine Tablets (1II) (10mg Arginine Perindopril + 5mg Amlodipine Besilate), Nicardipine Hydrochloride Injection (10ml:10mg), Nicardipine Hydrochloride and Sodium Alloride Injection (200ml: 20mg Nicardipine Hydrochloride + Buketipine Hydrochloride) (2 מ"ל: 1 מ"ג, 1 מ"ל: 0.5 מ"ג), טבליות פנטוקסיפלין בשחרור שונה (0.4 גרם), טבליות פיזור Deferasirox (125 מ"ג), הזרקת תרכובת אשלגן מימן פוספט (5 מ"ל : 1.12 גרם אשלגן דימימן פוספט + 1 מ"ל Phosphate + 1 מ"ל. 0.448 גרם אשלגן דימימן פוספט + 0.472 גרם דיפוטסיום מימן פוספט), הזרקת סידן כלוריד (10 מ"ל: 1 גרם).

סבב זה של רכש מרוכז מכסה 65 תרופות המשתרעות על פני קטגוריות טיפוליות נפוצות, כולל נוגדי זיהומים, תרופות נגד גידולים, תרופות אנטי-תרומבוטיות, תרופות להיפוגליקמיה, נוגדי לחץ דם, תרופות להורדת שומנים בדם, תרופות ראומטולוגיה ואימונולוגיה, כמו גם תרופות אנטי דלקתיות ומשככות כאב.

ה-12 הלאומי לרכש תרופות מרכזי דבק בעקרונות של "ייצוב תרופות קליניות, הבטחת איכות התרופה, בלימת תחרות מחירים מרושעת ומניעת זיוף הצעות". ככל שסולמות הרכש מתרחבים ברציפות, גם כללי המכרז שוכללו בפועל, ומספקים אוריינטציה ברורה של מדיניות: תוך המשך הורדת מחירי התרופות באמצעות מנגנוני נפח תמורת מחיר כדי להקל על הנטל הרפואי של המטופלים, רכש מרוכז מנחה כעת ארגונים להתחרות בצורה רציונלית, ומעביר את התחרות ממלחמת מחירים טהורה לאמות מידה של תחרות, יעילות ייצור סבירה יותר ויכולת אספקה.

בין 13 הזנים המוצעים במכרז של המיזם, 8 הם תכשירים דרך הפה, אשר הופיעו כמנוע הצמיחה החדש הליבה המניע את הפיתוח האיכותי של החברה. בהתאם למגמת השדרוג המרכזית של תעשיית התרופות, הקבוצה, בראשות החדשנות, מקדמת שינוי מעמיק מהמסורתי שלה. מסלול דומיננטי באינפוזיה למגזרים עסקיים מגוונים עם הכנות דרך הפה כנציג . תוך אימוץ פילוסופיית מו"פ של "פיתוח תרופות גנריות וחדשניות משולב עם מוצרים ייחודיים", הארגון מתאם פיתוח מקביל של צינורות מו"פ מרובים המכסים גנריות מתקדמים ותרופות חדשניות. היא קיבלה אישורים ל-26 תכשירים פומיים בשנת 2025, ועוד 18 תכשירים פומיים חדשים מתחילת 2026, המהווים כמעט מחצית מכלל התכשירים הפרמצבטיים החדשים שאושרו באותה תקופה. פורטפוליו ההכנות האורליים ההולך ומתרחב ענה על צרכים קליניים בתחומים טיפוליים נגד זיהומים, לב וכלי דם וכלי דם במוח, נוירולוגיים ואנדוקריניים.

כאשר משרד התעשייה וטכנולוגיית המידע (MIIT) פרסם את המקבץ השני של פלטפורמות ניסוי ביניים מרכזיות לניסוי ביניים בטיפוח , פלטפורמת בדיקת הביניים להכנת נוזלים של הקבוצה נכנסה לרשימה, והפכה לפלטפורמת בדיקת הביניים המפותחת המפתחות הראשונה ברמת המדינה בעיר Shijiazhuang. ההשקה והטיפוח של פלטפורמה זו ישברו מחסומים שמעכבים את הטרנספורמציה של הישגים מדעיים וטכנולוגיים פרמצבטיים, יחדירו תנופה איתנה לשדרוג חדשני ופיתוח איכותי של תעשיית התרופות ברמה עירונית ומחוזית.