Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical משיגה אישורים למספר תרופות גנריות, עם 52 אישורי תרופות חדשים שניתנו במהלך השנה

בתחילת יולי, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group השיגה התקדמות יוצאת דופן על ידי השגת שלוש מסמכי אישור בייצור ורישום תרופות ברציפות .​ כל שלושת המוצרים הפרמצבטיים שאושרו לאחרונה מוכרים רשמית כעברו את הערכת העקביות של איכות ויעילות עבור תרופות גנריות, מה שממחיש באופן מלא את ההפיכה המתמדת של תפוקות המחקר והפיתוח ארוכות הטווח של הקבוצה לתרופות מוגמרות הנגישות לשוק.

ב-1 ביולי, התרופה הגנרית הכימית כימית Class 3 שפותחה בעצמה , Methocarbamol Tablets (0.5g) , הפכה למוצר הראשון שקיבל את אישור הייצור והרישום הרשמי שהונפק על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים. תשעה ימים בלבד לאחר מכן ב-10 ביולי, שניים נוספים ניתנו אישורים לתרופה גנרית כימית Class 4 , Propylthiouracil Tablets עם מפרט של 50mg לטבליה, ומוצר Class 3, Calcium Gluconate and Sodium Allloride Injection במפרט של 50ml:1g/0.3375g. נכון לאמצע יולי 2026, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group צברה סך של 52 אישורים תקפים המכסים את כל הקטגוריות של מוצרים פרמצבטיים שפותחו לאחרונה .

שלוש התרופות שאושרו לאחרונה מכסות קשת רחבה של טיפולי ליבה קליניים , כולל ניהול אורטופדי של שרירים ושלד, התערבות בהפרעות אנדוקריניות וטיפול חירום בנוזל, אלקטרוליטים ומינרלים, כל אחד ממלא דרישות קליניות קריטיות שלא נענו בתחומי הטיפול שלהן. קודם כל, טבליות Methocarbamol מתפקדות כמרפי שרירים, אשר מתווית קלינית להקלה על הפרעות שרירים ושלד כואבות כגון נקעים במפרקים ורקמות רכות, מתיחת שרירים מותניים כרונית, כמו גם כאב רדיקולרי הנגרם על ידי סיאטיקה. שנית, טבליות Propylthiouracil משמשות כתרופה טיפולית קו ראשון ליפרתירואידיזם, שתוכננה במיוחד עבור חולי יתר של בלוטת התריס שאינם יכולים לסבול טיפול במתימאזול. התרחישים הקליניים הישימים שלו מכסים חולים עם יתר פעילות של בלוטת התריס קל עד בינוני או הסובלים מתירואידיזם חוזר לאחר כריתת בלוטת התריס , הכנה תרופתית לפני ניתוח לניתוח בלוטת התריס וטיפול עזר לחולים המקבלים טיפול קרינתי ביוד-131. שלישית, הזרקת סידן גלוקונאט ונתרן כלוריד היא עירוי תרכובת עם פונקציות כפולות של תוספת סידן וכלוריד. בתרגול חירום קליני, זהו הסוכן הסטנדרטי לתיקון היפוקלצמיה חריפה. יתרה מכך, להזרקה יש ערך נוגדן חיוני להרעלת מגנזיום חמורה והרעלת פלואוריד, המספקת תמיכה מצילת חיים קריטית ביחידות חירום וטיפול נמרץ.

במהלך השנים האחרונות, בהנחיית צרכים בלתי מסופקים מהתרופות הקליניות ומגמות הפיתוח הכוללות של תעשיית התרופות הגלובלית והמקומית, Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical Group , המחויבת בנחישות למחקר ופיתוח ממוקדי חדשנות, מגדילה ללא הרף את השקעות ההון והכישרון במחקר מדעי , תוך ביצוע של שלוש משימות מחקר עיקריות ופיתוח תרופות מקבילות: ניסויים, ופריצת דרך במחקר בניסוחים פרמצבטיים מורכבים ברמה גבוהה. לאחר בניית מערך מו"פ מקיף המכסה מגוון שלם של מסלולים טיפוליים מרכזיים, כגון טיפול במחלות לב וכלי דם וכלי דם במוח, תרופות למערכת העצבים המרכזית, ניהול הפרעות אנדוקריניות ומטבוליות, תוספי עירוי תזונתיים, חומרים אנטי-זיהומיים ואנטי-בקטריאליים, כמו גם תרופות הרדמה חדשניות לפתח תכשירים ביתיים ואיכותיים לפתח תרופות ביתיות, ניסוחים קנייניים המותאמים למטופלים קליניים מקומיים בהתאם למאפיינים הפיזיים והתכונות הפיזיולוגיות של האוכלוסייה הסינית .

בנוסף , הקבוצה כיוונה לדרישות התרופות הקליניות הבולטות לתפקוד לקוי של בלוטת התריס, תוך שאיפה לבנות מטריצת מוצר מובחנת ותחרותית ביותר עם חלופות טיפול אינדיבידואליות ומתאימות יותר למקרים מגוונים של יתר פעילות בלוטת התריס. בתחום תוספי תזונה, חידוש מינרלים, תיקון אלקטרוליטים וויסות איזון חומצה-בסיס, הקבוצה כבר השיגה אישורים מרובים למוצרי עירוי המכילים סידן, לרבות הזרקת סידן גלוקונאט ונתרן כלוריד (100 מ"ל: 2 גרם/0.675 גרם), הזרקת סידן גלוקונאט (10 מ"ל), הזרקת קלציום גלוקונאט (10 מ"ל): (100 מ"ל: 1 גרם/0.8 גרם). האישור האחרון של הזרקת סידן גלוקונאט ונתרן כלוריד (50 מ"ל: 1 גרם/0.3375 גרם) יוצר סינרגיה חזקה של צינורות עם עירוי הסידן הקיים בנפחים ויחסי ריכוז משתנים. סדרה זו של חליטות סידן מורכבות תעלה משמעותית את תחרותיות השוק המקיפה של הקבוצה בתחום ויסות נוזלי הגוף, חידוש אלקטרוליטים ותיקון איזון חומצה-בסיס.

עד למועד הנוכחי, הקבוצה התהדרה בסך הכל ב -191 זנים פרמצבטיים וב-256 מפרטי מוצר תואמים, אשר עברו במלואם או שנחשבו כמי שעברו את הערכת העקביות הלאומית של איכות ויעילות עבור תרופות גנריות. מחקר השוואתי קפדני אימת כי האיכות והיעילות הטיפולית של כל המוצרים המוערכים הללו שוות ערך לתרופות הייחוס המקוריות שלהם. ההרחבה המתמשכת של ספריית המוצרים המוסמכת להערכת עקביות של הארגון מעשירה באופן משמעותי את שרשרת האספקה ​​של תרופות גנריות חסכוניות ואיכותיות, מה שעוזר להקל על נטל התרופות הקליניות עבור מספר עצום של חולים ותומכת בקידום התרופות בסין. יוזמה בשדרוג איכות התרופות הגנריות .