כיצרן API מקצועי של מערכת נשימה, אנו מתמקדים באספקת Levosalbutamol Hydrochloride באיכות גבוהה לשוק העולמי. API ליבה זה הוא מרחיב סימפונות המקל ביעילות על עווית הסימפונות ומשפר את זרימת האוויר בדרכי הנשימה, מיושם באופן נרחב בניסוח תרופות נשימתיות לטיפול באסטמה של הסימפונות, ברונכיטיס כרונית ומחלות דרכי נשימה חסימתיות אחרות.
Levosalbutamol Hydrochloride שלנו השיג אישורים סמכותיים מלאים (WC/COPP/GMP/DMF), העומדים בקפדנות בתקנים פרמצבטיים בינלאומיים. זה מבטיח שהמוצר שלנו עומד בדרישות הרגולציה והרישום של שווקים שונים בחו"ל, מה שמקל על מחזור חלק לשותפים גלובליים.
מצוידים בבסיסי ייצור סטנדרטיים וציוד מתקדם לבדיקות דיוק, אנו מספקים אספקה יציבה ו-Levosalbutamol Hydrochloride בטוהר גבוה עבור יצרני תרופות בחו"ל. אנו מציעים תמיכה טכנית מקצועית ושירותים מותאמים אישית לבניית שיתוף פעולה ארוך טווח של win-win עם לקוחות גלובליים.
- הסמכת שירותים : מבטיחה שהמוצר עומד בסטנדרטים הרלוונטיים של ייצור סביבתי ובטיחות, עם התאמה מלאה בייצור ירוק ובקרת פליטת פסולת.
- אישור COPP (תעודה של מוצר פרמצבטי) : מאמת את האיכות, הבטיחות והיעילות של המוצר בהתאם לתקני האיכות הפרמצבטיים של שוק היעד, תוך מתן ערובה אמינה לתפוצתו ויישומו בחו"ל.
- הסמכת GMP (נהלי ייצור טובים) : כל תהליך הייצור מיושם בהתאם לתקני GMP, תוך בקרה קפדנית על בחירת חומרי הגלם, פרמטרי הייצור, בדיקת איכות ואחסון מוצר מוגמר, תוך הבטחת עקביות ויציבות איכות המוצר.
- DMF (Drug Master File) : השלמנו את ההגשה הרשמית של DMF, המוכרת על ידי רשויות רגולטוריות בינלאומיות. מסמך זה מספק מידע מפורט וסודי על תהליך הייצור של המוצר, תקני בקרת איכות ונתונים נלווים, ומניח בסיס איתן לכניסת המוצר לשוק התרופות העולמי ולשמש לרישום המוצר.