צור קשר עכשיו
Please Leave Us A Message
הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.
The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it
תקע גומי אינפוזיה לפארמה מוסדר
כאשר חברת תרופות מוצאת חומרי אריזה, המוצר הפיזי הוא רק מחצית מהדרישה. החצי השני הוא התיעוד הרגולטורי. ללא אישורי מעקב ותאימות נאותים, אפילו פקק הגומי בעל הביצועים הטובים ביותר אינו שמיש לייצור תרופות מסחריות. צוותי רכש ומחלקות לענייני רגולציה מבלים פרק זמן משמעותי באימות שרכיבי אריזה עומדים בסטנדרטים בינלאומיים.
אנו מבינים כי מתן תיעוד ברור ומקיף חשוב לא פחות מתהליך הייצור עצמו. פקקי עירוי בוטיל הלוגניים אלה מיוצרים בהתאם להנחיות הסטנדרטיות בתעשייה. הם נועדו לעמוד בדרישות הבדיקה המפורטות בפרמקופאות עיקריות, לרבות תקני USP, EP ו-ISO עבור סגירות עירוי, או לחרוג ממנה.
יתרה מזאת, קיום תיעוד מתאים כמו הפניה של DMF של ארה"ב (Drug Master File) מפשט את תהליך הגשת התרופה עבור הלקוחות שלנו. זה מאפשר לצוות הרגולציה שלך להתייחס בקלות לנתוני בטיחות החומרים ונתוני הייצור ללא עיכובים מיותרים. אנו מתמקדים בשמירה על מערכת ניהול איכות שקופה ומתועדת היטב. בחירת פקק עם רקע תאימות מוצק היא החלטה מעשית שמפחיתה את החיכוך הרגולטורי ומסייעת לייעל את דרכו של המוצר שלך לאישור שוק.
הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.
מלא מידע נוסף כך שיוכל ליצור איתך קשר מהר יותר
הצהרת פרטיות: הפרטיות שלך חשובה לנו מאוד. החברה שלנו מבטיחה לא לחשוף את המידע האישי שלך לכל אקסני עם ההרשאות המפורשות שלך.