אנחנו יצרן וספק מקצועי המתמקד במו"פ, ייצור ואספקה גלובלית של חומרים פרמצבטיים פעילים (API) באיכות גבוהה לדיאליזה צפקית וטיפול קריטי. אנו מחויבים לספק לשותפים תרופות ברחבי העולם איקודקסטרין טהור, יציב ואמין ביותר. כחומר אוסמוטי פולימרי גלוקוז ארוך טווח לדיאליזה פריטונאלית, הוא מספק סינון אולטרה מתמשך, שיפור הסרת נוזלים, פרופיל מטבולי חיובי וסובלנות קלינית לחולי דיאליזה פריטונאלית.
Icodextrin מפעיל את האפקט האוסמוטי שלו באמצעות לחץ אוסמוטי קולואידי, המספק סינון אולטרה מתמשך עד 24 שעות. הוא נספג בצורה גרועה על פני הממברנה הצפקית, מפחית עומס גלוקוז והשפעות שומנים, נמנע מהיפרגליקמיה ותנגודת לאינסולין, ומשפר את ניהול הנוזלים בחולי יתר של הידרציה וחולי טרנספורטר גבוה.
מבחינה קלינית, Icodextrin מיועד לדיאליזה פריטונאלית ארוכה בדיאליזה אמבולטורית צפקית (CAPD) או חולי דיאליזה פריטונאלית אוטומטית (APD), במיוחד עבור אלו עם סינון אולטרה לא מספק, עומס נוזלים או סוכרת.
כדי להבטיח את תקני האיכות הגבוהים ביותר, האיקודקסטרין שלנו מיוצר תחת הנחיות GMP מחמירות. אנו מיישמים בקרת איכות של תהליך מלא, החל ממקור חומרי גלם, סינתזה וטיהור ועד לניתוח סופי באמצעות שיטות זיהוי מתקדמות כגון HPLC ו-GPC, המבטיחים טוהר גבוה, זיהומים נמוכים, משקל מולקולרי עקבי ועקביות מצוינת בין אצווה לאצווה. המוצר שלנו נתמך על ידי מסמכי הסמכה בינלאומיים מלאים, כולל DMF, COPP ו-GMP, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של השווקים הגלובליים הגדולים.
אנו מחויבים לאספקה יציבה, לתמיכה טכנית מקיפה ולמסמכי רישום מלאים עבור שותפים גלובליים. עם איכות אמינה, שירות מקצועי וכושר ייצור בקנה מידה גדול, אנו שואפים לבנות שיתוף פעולה אסטרטגי ארוך טווח ולפתח במשותף תרופות בטוחות ויעילות לדיאליזה פריטונאלית ולטיפול בכליות.