אנו יצרן וספק מקצועי המתמקד במו"פ, ייצור ואספקה גלובלית של מרכיבים פרמצבטיים פעילים (API) באיכות גבוהה להחלפת נפח וטיפול קריטי. אנו מחויבים לספק לשותפים תרופות ברחבי העולם טהור, יציב ואמין במיוחד Hydroxyethyl Starch 130/0.4 . כקולואיד עמילן הידרוקסיאתיל מודרני, בעל משקל בינוני-מולקולרי, בעל תחליף נמוך, הוא מספק הרחבת נפח פלזמה יעילה ומתמשכת עם פרמקוקינטיקה נוחה, פינוי רקמות ופרופיל בטיחות לטיפול בנפח טיפול פרי ניתוחי וטיפול קריטי.
Hydroxyethyl Starch 130/0.4 פועל על ידי הגדלת נפח הפלזמה במהירות, שיפור המודינמיקה, מיקרו-סירקולציה ואספקת חמצן לרקמות. המשקל המולקולרי המבוקרת ודרגת ההחלפה שלו (החלפה טוחנת 0.4) מבטיחים אפקט נפח צפוי, סילוק כליות מהיר ומלא, הצטברות מינימלית של רקמות והשפעה נמוכה על קרישה ותפקוד כליות בהשוואה לעמילנים מהדור הישן.
מבחינה קלינית, Hydroxyethyl Starch 130/0.4 מיועד להחלפת נפח פלזמה בהיפווולמיה הנגרמת על ידי ניתוח, דימום, טראומה, אלח דם או מצבים קריטיים אחרים. הוא מייצב את זרימת הדם, שומר על זלוף רקמות ותומך בניהול המודינמי בחדרי ניתוח וביחידות טיפול נמרץ.
כדי להבטיח את תקני האיכות הגבוהים ביותר, עמילן הידרוקסיאתיל 130/0.4 שלנו מיוצר תחת הנחיות GMP מחמירות. אנו מיישמים בקרת איכות של תהליך מלא, החל ממקור חומרי גלם, סינתזה וטיהור ועד לניתוח סופי באמצעות שיטות זיהוי מתקדמות כגון HPLC, GPC ובדיקות חלוקת משקל מולקולרי, המבטיחים טוהר גבוה, זיהומים נמוכים, משקל מולקולרי עקבי ועקביות מצוינת בין אצווה לאצווה. המוצר שלנו נתמך על ידי מסמכי הסמכה בינלאומיים מלאים, כולל DMF, COPP ו-GMP, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של השווקים הגלובליים הגדולים.
אנו מחויבים לאספקה יציבה, תמיכה טכנית מקיפה ותיקי רישום מלאים עבור שותפים גלובליים. עם איכות אמינה, שירות מקצועי וכושר ייצור בקנה מידה גדול, אנו שואפים לבנות שיתוף פעולה אסטרטגי ארוך טווח ולפתח במשותף תרופות בטוחות ויעילות לטיפול נמרץ, טיפול בנוזלים והרדמה.